谁能参加临床试验?

所有临床试验都设有关于参加条件的指导方针。指导方针的制定基于许多因素,例如年龄、疾病类型、当前身体状况和病史。加入临床试验之前,您必须取得参与资格。有些研究需要带病的志愿者,这些志愿者的疾病将在临床试验中予以研究,而其他临床试验则需要健康志愿者。

允许您参加临床试验的决定因素称为入选标准,阻止您参加临床试验的因素则称为排除标准。务必注意,入选标准和排除标准不用于针对个人的筛选,而是用于识别合适的参与者,并保护其安全。

我如何决定是否参加?

每个人在参加一项特定的临床试验之前都要检查、讨论并签署一份知情同意书。

什么是知情同意?

知情同意是您在作出决定之前了解关于临床试验关键事实的过程。这些事实包括:

  • 为什么要实施研究?
  • 试验期间会做什么,持续多长时间?
  • 患者在试验期间会面临什么风险?
  • 研究人员想获得什么样的结果?
  • 试验会给患者带来什么样的福利?
  • 还可以使用其他什么样的疗法?

签署知情同意书后,每个患者都有权随时终止参与试验。如果您考虑加入临床试验,研究人员会给您提供包括研究细节的知情同意书。如果您的母语不是英语,您可以要求提供相应语言的知情同意书。我们为患者提供5种语言的官方翻译版知情同意书:英语、西班牙语、俄语、中文和韩语。Queens Medical Associates的职员使用6种不同的语言,以满足患者的需求。

参加临床试验是一项重要的决定。在作出决定之前,对于与研究和知情同意书有关的任何问题,您应向研究团队咨询。

建议将知情同意书带回家,与家人和/或朋友讨论。讨论您的选择有助于让您对自己的决定感到放心。如果您决定参加临床试验,您将获得一份知情同意书副本,以便您随时查看。

记住,知情同意不仅仅意味着签署一份表格。 它是一个贯穿整个研究的过程。您在研究开始之前、开始以后和结束后,都可以随时咨询研究团队。

知情同意的有效时间贯穿整个研究过程。

参加临床试验有何福利?

参与临床试验也许能够获得在别处无法提供的先进治疗,并且我们经验丰富的研究团队会对您进行治疗。新疗法可能与标准疗法一样好,或者好于标准疗法。如果新疗法被证明疗效更好,您会成为首批接受新疗法治疗的人之一。未来您可能有机会帮助患者,因为医疗护理的改进源于研究。

参加临床试验会面临哪些风险?

有时候新疗法未必好于标准疗法,甚至可能不如标准疗法。

新疗法可能会出现比标准治疗方案更为糟糕的意外副作用。副作用因患者而异,可能是暂时的,也可能是永久性的。我们参加的所有临床试验都经过我们研究团队的细心审查和选择。因此我们可以保证,参加临床试验的潜在福利会超过潜在风险。权衡潜在福利和潜在风险能够有助于决定是否参加临床试验。

同意参加临床试验之后会发生什么?

一名研究团队成员将与每一名潜在的参与者彻底检查由伦理委员会批准的知情同意书。知情同意书全面描述了临床试验,包括实施研究的原因解释、关于加入研究之后会发生什么的详细信息、风险和福利、决定不参加临床试验之后其他可用的疗法、关于如何随时退出临床试验的信息、关于如何保护您的私人信息的解释,以及研究人员的联系信息。潜在参与者必须拥有足够的信息才能作出是否参与研究的知情决定。

临床试验信息

  • 联系信息

    如需联系临床研究部,请联系临床研究主管Karen Eisenberg(美国注册护士、医药学会会员),电话:718-460-2300转3446