誰能參加臨床試驗?

所有臨床試驗都設有關於參加條件的指導方針。指導方針的製定基於許多因素,例如年齡、疾病類型、當前身體狀況和病史。加入臨床試驗之前,您必須取得參與資格。有些研究需要帶病的志願者,這些志願者的疾病將在臨床試驗中予以研究,而其他臨床試驗則需要健康志願者。

允許您參加臨床試驗的決定因素稱為入選標準,阻止您參加臨床試驗的因素則稱為排除標準。務必注意,入選標準和排除標準不用於針對個人的篩選,而是用於識別合適的參與者,並保護其安全。

我如何決定是否參加?

每個人在參加一項特定的臨床試驗之前都要檢查、討論並簽署一份知情同意書。

什麼是知情同意?

知情同意是您在作出決定之前了解關於臨床試驗關鍵事實的過程。這些事實包括:

  • 為什麼要實施研究?
  • 試驗期間會做什麼,持續多長時間?
  • 患者在試驗期間會面臨什麼風險?
  • 研究人員想獲得什麼樣的結果?
  • 試驗會給患者帶來什麼樣的福利?
  • 還可以使用其他什麼樣的療法?

簽署知情同意書後,每個患者都有權隨時終止參與試驗。如果您考慮加入臨床試驗,研究人員會給您提供包括研究​​細節的知情同意書。如果您的母語不是英語,您可以要求提供相應語言的知情同意書。我們為患者提供5種語言的官方翻譯版知情同意書:英語、西班牙語、俄語、中文和韓語。 Queens Medical Associates的職員使用6種不同的語言,以滿足患者的需求。

參加臨床試驗是一項重要的決定。在作出決定之前,對於與研究和知情同意書有關的任何問題,您應向研究團隊諮詢。

建議將知情同意書帶回家,與家人和/或朋友討論。討論您的選擇有助於讓您對自己的決定感到放心。如果您決定參加臨床試驗,您將獲得一份知情同意書副本,以便您隨時查看。

記住,知情同意不僅僅意味著簽署一份表格。 它是一個貫穿整個研究的過程。您在研究開始之前、開始以後和結束後,都可以隨時諮詢研究團隊。

知情同意的有效時間貫穿整個研究過程。

參加臨床試驗有何福利?

參與臨床試驗也許能夠獲得在別處無法提供的先進治療,並且我們經驗豐富的研究團隊會對您進行治療。新療法可能與標準療法一樣好,或者好於標準療法。如果新療法被證明療效更好,您會成為首批接受新療法治療的人之一。未來您可能有機會幫助患者,因為醫療護理的改進源於研究。

參加臨床試驗會面臨哪些風險?

有時候新療法未必好於標準療法,甚至可能不如標準療法。

新療法可能會出現比標準治療方案更為糟糕的意外副作用。副作用因患者而異,可能是暫時的,也可能是永久性的。我們參加的所有臨床試驗都經過我們研究團隊的細心審查和選擇。因此我們可以保證,參加臨床試驗的潛在福利會超過潛在風險。權衡潛在福利和潛在風險能夠有助於決定是否參加臨床試驗。

同意參加臨床試驗之後會發生什麼?

一名研究團隊成員將與每一名潛在的參與者徹底檢查由倫理委員會批准的知情同意書。知情同意書全面描述了臨床試驗,包括實施研究的原因解釋、關於加入研究之後會發生什麼的詳細信息、風險和福利、決定不參加臨床試驗之後其他可用的療法、關於如何隨時退出臨床試驗的信息、關於如何保護您的私人信息的解釋,以及研究人員的聯繫信息。潛在參與者必須擁有足夠的信息才能作出是否參與研究的知情決定。

臨床試驗信息

  • 聯繫信息

    如需聯繫臨床研究部,請聯繫臨床研究主管Karen Eisenberg(美國註冊護士、醫藥學會會員),電話:718-460-2300轉3446